列入紧急使用清单:科兴疫苗获世卫紧急使用授权
摘要
当地时间6月1日,世卫组织宣布将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”。这是继国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗之后,第二款获世卫组织紧急使用授权的中国新冠疫苗。
当地时间6月1日,世卫组织宣布将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”。这是继国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗之后,第二款获世卫组织紧急使用授权的中国新冠疫苗。
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此消息一出,迅速冲上微博热搜第一。
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在此之前的5月7日,中国国药新冠疫苗列入世卫紧急使用清单。世卫总干事谭德塞表示,这款疫苗满足世卫组织有关新冠疫苗安全性、有效性及其质量的标准。世卫建议18岁以上人群接种2剂国药新冠疫苗。国药疫苗是列入世卫组织紧急使用清单的首款灭活疫苗。国药疫苗成为受世卫认可的安全、有效、质量保证的第六支新冠疫苗。中国科兴公司研制的一款新冠疫苗也已进入世卫组织紧急使用授权评估的最后阶段。据了解,科兴于去年10月10日正式向世卫组织提交纳入紧急使用清单申请,并按照世卫组织要求先后提交了临床研究资料、非临床研究资料、质量和药学研究资料等,供其对疫苗安全性、有效性和产品质量进行持续评价。今年2月,世卫组织检查组对科兴新冠疫苗生产线进行了现场检查。4月29日,世卫组织免疫战略咨询专家组对科兴疫苗进行了系统审查,认为使用该疫苗的收益大于已知风险,推荐该疫苗的使用。
根据世卫组织免疫战略咨询专家组给出的建议,推荐将克尔来福用于18岁及以上成年人,采用两剂注射,间隔时间为2至4周。目前,世卫组织已将辉瑞/BioNTech、阿斯利康/牛津疫苗、强生疫苗、莫德纳疫苗、国药疫苗以及科兴疫苗纳入针对新冠病毒的紧急使用清单。业内人士评论称,科兴疫苗获得世卫组织紧急使用授权,将有助于提升新冠疫苗在全球特别是发展中国家的可及性与可负担性,也意味着中国新冠疫苗的质量、安全性、有效性等均符合世卫组织相关标准要求,将增强各国民众对中国疫苗的信任度与接种意愿。
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在此之前的5月7日,中国国药新冠疫苗列入世卫紧急使用清单。世卫总干事谭德塞表示,这款疫苗满足世卫组织有关新冠疫苗安全性、有效性及其质量的标准。世卫建议18岁以上人群接种2剂国药新冠疫苗。国药疫苗是列入世卫组织紧急使用清单的首款灭活疫苗。国药疫苗成为受世卫认可的安全、有效、质量保证的第六支新冠疫苗。中国科兴公司研制的一款新冠疫苗也已进入世卫组织紧急使用授权评估的最后阶段。据了解,科兴于去年10月10日正式向世卫组织提交纳入紧急使用清单申请,并按照世卫组织要求先后提交了临床研究资料、非临床研究资料、质量和药学研究资料等,供其对疫苗安全性、有效性和产品质量进行持续评价。今年2月,世卫组织检查组对科兴新冠疫苗生产线进行了现场检查。4月29日,世卫组织免疫战略咨询专家组对科兴疫苗进行了系统审查,认为使用该疫苗的收益大于已知风险,推荐该疫苗的使用。
根据世卫组织免疫战略咨询专家组给出的建议,推荐将克尔来福用于18岁及以上成年人,采用两剂注射,间隔时间为2至4周。目前,世卫组织已将辉瑞/BioNTech、阿斯利康/牛津疫苗、强生疫苗、莫德纳疫苗、国药疫苗以及科兴疫苗纳入针对新冠病毒的紧急使用清单。业内人士评论称,科兴疫苗获得世卫组织紧急使用授权,将有助于提升新冠疫苗在全球特别是发展中国家的可及性与可负担性,也意味着中国新冠疫苗的质量、安全性、有效性等均符合世卫组织相关标准要求,将增强各国民众对中国疫苗的信任度与接种意愿。
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